Νέο «Viagra» για γυναίκες σε εμμηνόπαυση

NEWSROOM
fda

Ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που υπόσχεται να τονώσει τη σεξουαλική επιθυμία και δραστηριότητα των γυναικών σε εμμηνόπαυση ενέκρινε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), καθώς η φαρμακευτική βιομηχανία συνεχίζει την αναζήτηση του «γυναικείου Viagra».

Το νέο σκεύασμα έχει δημιουργηθεί από τις εταιρείς Palatin Technologies και Amag Pharmaceuticals και έχει την ονομασία Vyleesi. Οικονομικοί αναλυτές εκτιμούν ότι ένα φάρμακο που θα πραγματοποιεί όσα υπόσχεται το συγκεκριμένο σκεύασμα έχει τη δυνατότητα να φθάσει σε ετήσιες πωλήσεις 1 δισ. δολ. στις ΗΠΑ. Η μετοχή της Palatin εκτινάχθηκε χθες κατά 44% και της Amag κατά 11,5% στις συναλλαγές μετά τη λήξη της συνεδρίασης στην Νέα Υόρκη.

Το Vyleesi, με τη δραστική ουσία βρεμελανοτίδη, ενεργοποιεί περιοχές του εγκεφάλου που παίζουν ρόλο στη σεξουαλική επιθυμία, βοηθώντας τις γυναίκες σε εμμηνόπαυση που πάσχουν από διαταραχή χαμηλής σεξουαλικής επιθυμίας (hypoactive sexual desire disorder - HSDD).

Το νέο φάρμακο θα ανταγωνισθεί ομοειδές σκεύασμα της Sprout Pharmaceuticals, το Addyi, που έχει εγκριθεί από το 2015. Το Vyleesi θα αρχίσει να διατίθεται σε επιλεγμένα φαρμακεία στις ΗΠΑ, τον Σεπτέμβριο.

Πάντως, η επιστημονική επιτροπή της FDA είχε εκδώσει αρνητική έκθεση για το νέο φάρμακο, υπογραμμίζοντας ότι έχει χαμηλή αποτελεσματικότητα κι πιθανόν να μην είναι ασφαλές.

Σε αντίθεση με το Addyi, το Vyleesi δεν συνιστάται να λαμβάνεται με περιορισμούς στη χρήση αλκοόλ, ενώ οι παρενέργειες του θεωρούνται πιο ήπιες και η δράση του ταχύτερη, χωρίς να χρειάζεται η ασθενής να το λαμβάνει σε καθημερινή βάση.

Η κυριότερη παρενέργεια που έχει αναφερθεί είναι ναυτία, με διάρκεια δύο ωρών μετά τη λήψη. Το φάρμακο είναι ενέσιμο και η ασθενής πρέπει να κάνει μια ένεση στο γλουτό ή στην κοιλιακή χώρα, χρησιμοποιώντας μια ειδική αυτόματη συσκευή, τουλάχιστον 45 λεπτά πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η FDA συνιστά να μη λαμβάνουν οι ασθενείς περισσότερες από μία δόσεις ημερησίως.

ΣΧΕΤΙΚΑ